Tıbbi Cihaz Üretim Kalite Yönetim Şartnamesi Ekleri Steril Tıbbi Cihazlar gerekliliklerine göre, üretim tesisi ve enjektör şırınga tesislerinin 100.000 sınıfında tamamlanmış olması gerekmektedir.

temiz oda atölyesi (alan): enjeksiyon kalıplama, baskı, sprey silikon yağı, montaj, tek paketleme ve mühürleme, ürünün ilk kirliliğinin sabit bir kontrol seviyesinde tutulmasını sağlamalıdır.

Proje Ölçeği:yaklaşık 3500 kare temiz oda atölyesi

Yapım süreci:yaklaşık 90 gün

Çözüm:
Renkli çelik levha dekorasyonu
Klima ekipmanları ve havalandırma sistemi
Sıkıştırılmış hava
Donmuş su
Saf su proses boru hattı
Ekipman güç ve aydınlatma dağıtım sistemleri vb.